Κλινική δοκιμή της πρώτης νευροπροστατευτικής θεραπείας χωρίς ανοσοκαταστολή για την ΣΚΠ

Δύο βιοτεχνολογικές εταιρείες, η Advancell και η Neurotec Pharma από τη Βαρκελώνη της Ισπανίας, ανακοίνωσαν την έναρξη της κλινικής μελέτης φάσης IIa του φαρμάκου NT-KO-003, μια καινοτόμος θεραπεία σε χάπι για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Το NT-KO-003 είναι δημιούργημα σε σύμπραξη των δύο εταιρειών και ο μηχανισμός δράσης είναι εντελώς διαφορετικός από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σήμερα για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας. Δύο βιοτεχνολογικές εταιρείες, η Advancell και η Neurotec Pharma από τη Βαρκελώνη της Ισπανίας, ανακοίνωσαν την έναρξη της κλινικής μελέτης φάσης IIa του φαρμάκου NT-KO-003, μια καινοτόμος θεραπεία σε χάπι για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Το NT-KO-003 είναι δημιούργημα σε σύμπραξη των δύο εταιρειών και ο μηχανισμός δράσης είναι εντελώς διαφορετικός από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σήμερα για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας. Η κλινική δοκιμή με όνομα NeuroAdvan, θα συμπεριλάβει 105 ασθενείς σε 11 νοσοκομεία της χώρας (Ισπανία), με υπεύθυνο τον Δρ Pablo Villoslada, διευθυντή του τμήματος Νευροανοσολογίας στη κλινική της Βαρκελώνης IDIBAPS. Περίπου 30.000 άνθρωποι στην Ισπανία έχουν διαγνωστεί με πολλαπλή σκλήρυνση, σύμφωνα με την ισπανική ένωση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, και περίπου 2,5 εκατομμύρια σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ). Η Σκλήρυνση κατά πλάκας προσβάλλει κυρίως νεαρούς ενήλικες (κυρίως γυναίκες), ηλικίας μεταξύ 20 και 50. Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σήμερα για τη θεραπεία της MS είναι ανοσοκατασταλτικές θεραπείες με σημαντικές παρενέργειες, περιορισμένη αποτελεσματικότητα και απαιτούν ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση , καθιστώντας έτσι την λήψη των θεραπειών δύσκολη. Σε ζωικά μοντέλα κατά τη διάρκεια της προκλινικής φάσης, το NT-KO-003 έχει επιδείξει σημαντική αντι-φλεγμονώδη και νευροπροστατευτική δράση, αντί για ανοσοκατασταλτική. Ως εκ τούτου, το NT-KO-003 μπορεί να συνδυαστεί με άλλα φάρμακα χωρίς να αυξάνει την τοξικότητα και μπορεί να χορηγείται σε όλους σχεδόν τους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο. Είναι επίσης ένα από τα πρώτα χάπια που μπορεί να επιβραδύνει το κίνδυνο εξέλιξης της σκλήρυνσης κατά πλάκας και τη μείωση των νευρολογικών βλαβών που προκαλούνται από την ασθένεια. Λόγω του νευροπροστατευτικού μηχανισμού δράσης, η Advancell και Neurotec στρέφεται στην διερεύνηση της δυνατότητας χρήσης NT-KO-003 για τη θεραπεία άλλων νευρομυϊκών παθήσεων, όπως η αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS). Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης “NeuroAdvan” φάσης IIa αναμένονται στα τέλη του 2012.